Stiamo cercando un Product Engineer esperto e orientato ai dettagli per unirsi al nostro team. La nuova risorsa sarà coinvolto nella progettazione e sviluppo di dispositivi medici di Classe III, dalle fasi iniziali di prototipazione, alla gestione documentale necessaria per il Fascicolo Tecnico, fino alla scalabilità dei processi stessi per la produzione su larga scala.
Responsabilità:
· Identificare i requisiti del prodotto basati su indicazioni derivanti dalla ricerca clinica, requisiti normativi e marketing.
· Sviluppare prototipi in collaborazione con il team processi, ottimizzando le risorse interne ed esterne.
· Definire le specifiche del prodotto, i disegni tecnici e le distinte base.
· Proporre e definire metodi di test per misurare e verificare le proprietà dei materiali, sistemi e dispositivi, inclusi i controlli di qualità.
· Identificare soluzioni per problematiche tecniche complesse e miglioramenti del prodotto.
· Analizzare le non conformità dei componenti e dei prodotti, fornendo analisi delle cause radice e azioni suggerite.
· Implementare attività di verifica e validazione.
· Preparare documentazione tecnica per il prodotto e per le riunioni tecniche con il team.
· Costruire partenariati con gli stakeholder del progetto (sia interni che esterni), sfruttandoli per raggiungere gli obiettivi organizzativi e in grado di negoziare soluzioni efficaci.
Requisiti
:
· Laurea magistrale in Ingegneria o Fisica;
· Almeno 3 anni di esperienza in posizioni correlate e nell'industria dei dispositivi medici.
· L'esperienza con sistemi di ciclo di vita del prodotto, controllo del design e normative applicabili ISO e linee guida, e sviluppo del prodotto è considerato un plus
· Esperienza nella progettazione e sviluppo di dispositivi medici (Classe III e/o dispositivi impiantabili).
· Conoscenza dei requisiti normativi e degli standard di qualità applicabili allo sviluppo e alla produzione di dispositivi medici, come FDA 21 CFR Parte 820 e ISO 13485.
· Fluente in inglese e italiano, scritto e parlato.
· Forti capacità analitiche e di problem-solving, capacità di comprendere i processi aziendali.
· Forti capacità di collaborare efficacemente con team diversificati.
· Atteggiamento positivo durante situazioni difficili.
· Determinazione al raggiungimento del risultato
· Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team.