Selezioniamo per un primario gruppo multinazionale farmaceutico con sede nell’area Milano Est un/una
Analista CQ Senior
La risorsa avrà le seguenti responsabilità di funzione:
* Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) e, se necessario, esegue i campionamenti
* Esegue analisi di rilascio di materie prime, materiali di confezionamento, IPC, prodotti finiti
* Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti
* Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch)
* Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH. Elabora i dati ottenuti, redige in autonomia protocolli, report e procedure analitiche
* Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity
* Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre
* Revisiona le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware)
* Partecipa all’esecuzione di ispezioni da parte di Enti Regolatori e Clienti e collabora all’attuazione dei Capa Plan
Requisiti
* laurea in Chimica, Scienza Chimiche/del Farmaco o cultura equivalente
* esperienza di 5 anni di laboratorio maturata presso aziende del segmento pharma, preferibilmente nel settore pharma di iniettabili sterili
* buona conoscenza della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico
* conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon).
* buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA
* buon livello di inglese e ottime conoscenze informatiche
* ottime doti di analisi e di precisione, organizzazione, team working e orientamento alla qualità
Full time, sui due turni (6.00-14.00, 14.00-22.00), dal lunedì al venerdì
Sede di lavoro: Liscate (MI)
Tempo indeterminato
CCNL Chimico Farmaceutico Industria
RAL 35/37K, 14 mensilità, mensa aziendale, welfare