La divisione Consultant ricerca per azienda operante comparot medicale
Aumenti le sue possibilità di arrivare alla fase del colloquio leggendo la descrizione completa del lavoro e candidandosi tempestivamente.
un /a Process Engineer
Condurre attività di validazione di processo su dispositivi medici per categorie di prodotto relative a contenitori vuoti per farmaci, oltre che su altri asset aziendali ( cleanroom/camere bianche e sterilizzazione ) sia presso il nostro stabilimento sia presso fornitori esterni.
Svolgere attività legate a CSV (Computer Software Validation – Validazione dei Software Computerizzati) e TMV (Test Method Validation – Validazione dei Metodi di Test) .
Conoscenza di base di saldatura termica, assemblaggio e confezionamento (packaging) .
Interagire efficacemente con i team di R&D (Ricerca e Sviluppo), V&V di prodotto (Verification & Validation) e Operations, per garantire il mantenimento dei processi e dei prodotti in conformità con il design e le specifiche tecniche.
Collaborare con i team di design transfer e industrializzazione del prodotto per garantire il corretto trasferimento del design del dispositivo alla produzione.
Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche.
Esperienza minima di 3–5 anni nel ruolo o in ruoli simili (ad esempio ingegnere di produzione o ingegnere di validazione ).
DOE (Design of Experiments), Gage R&R, analisi di capacità ( Cp, Cpk, Pp, Ppk ), definizione della dimensione del campionamento, preferibilmente con utilizzo del software Minitab .
Buona conoscenza della lingua inglese. xjrgpwk
Conoscenze base di project management .
Package retribuitvo 50k
Nota legale:
In pratica, il ruolo sembra quello di un Validation Engineer / Process Validation Engineer in ambito medical device, con forte focus su validazioni di processo, statistica industriale e compliance regolatoria.