Company Description: Con oltre 900 laboratori, circa 63.000 dipendenti, oltre 200.000 metodi analitici, una presenza diffusa in 62 paesi e un fatturato annuo di 6.7 miliardi di euro, Eurofins è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori farmaceutico, alimentare, ambientale e consumer products. Eurofins, nell’ottica di potenziare la sua divisione BioPharma e fornire valore ai clienti di tutto il mondo, è alla continua ricerca di persone motivate e orientate al risultato, desiderose di entrare in una realtà solida e dinamica. Job Description: Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) Stiamo cercando un Junior Computer System Validation con sede a Vimodrone (MI), che collaborerà con il Coordinatore CSV europeo per garantire la conformità GMP richiesta per tutti i sistemi computerizzati utilizzati in Eurofins European Biopharma Product Testing. La figura riporterà all’EBPT CSV Coordinator e al Direttore Qualità / Conformità. Responsabilità: Eseguire attività di validazione di sistemi computerizzati e qualifiche di infrastrutture; Collaborare sulla valutazione delle modifiche ai sistemi / componenti dell'infrastruttura dal punto di vista regolatorio e della data integrity; Collaborare nelle indagini e risoluzione di problemi di conformità (Deviations e CAPA); Verificare se un sistema computerizzato (inclusa l'infrastruttura) è progettato secondo i requisiti regolatori e di data integrity applicabili, attraverso la revisione di User Requirements e Specifiche Software / Infrastruttura; Collaborare nella consegna della documentazione di validazione e qualificazione dei sistemi computerizzati; Assicurare che il sistema / infrastruttura rimanga in stato validato / qualificato durante il ciclo di vita, mantenendo aggiornate le documentazioni; Gestire il processo di "revisione periodica" dei componenti dei sistemi / infrastrutture; Mantenere aggiornato l’"Inventory List" dei sistemi computerizzati EUBPT; Collaborare con il team di audit interno / fornitori durante le ispezioni GAMP. Qualifiche: Esperienze professionali: esperienza nel settore qualità con conoscenza di processi relativi ai sistemi computerizzati (es. Change Control, Deviations, CAPA), ciclo di vita di conformità e validazione di sistemi informatici, principi CFR Part 11 e EU GMP Annex 11, e ambienti di laboratorio farmaceutici o equivalenti. Conoscenze professionali: sistemi computerizzati di laboratorio analitico (es. CDS, LIS, LIMS), componenti infrastrutturali (es. Router, Access Point, Firewall), linee guida GAMP, regolamenti GMP (EU GMP volume 4 annex 11, CFR21 part 11), governance dei dati e principi di data integrity. Competenze manageriali: problem solving, lavoro di squadra, precisione, flessibilità, pianificazione e organizzazione. Informazioni aggiuntive: Orario flessibile; Ticket restaurant 8€ / giorno; Welfare aziendale. Per candidarsi, inviare CV dettagliato e lettera di presentazione, specificando l’autorizzazione al trattamento dei dati personali. I CV senza questi requisiti non saranno considerati. La selezione avverrà con contratto a tempo determinato con finalità di assunzione a tempo indeterminato. Per ulteriori informazioni su Eurofins, visitare il nostro sito web. J-18808-Ljbffr