Clinical Data Manager
Si candidi qui sotto dopo aver letto tutti i dettagli e le informazioni di supporto relative a questa opportunità di lavoro.
IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all'avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una: Clinical Data Manager.
Responsabilità
Pianificazione
Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).
Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).
Sviluppo e Validazione Database
Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.
Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.
Gestione Qualità Dati
Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.
Gestione query e processi di chiarimento con i siti.
Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).
Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.
Chiusura Database e Archiviazione
Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.
Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.
Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.
Requisiti
Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo.
Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa.
Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML.
Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle.
Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC.
Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query.
Elevato livello di autonomia operativa e forte desiderio di crescita professionale in piena sintonia con l'azienda.
Flessibilità, autonomia, rapidità; candidato propositivo e fortemente assertivo, con forte orientamento agli obiettivi.
Conoscenza fluente della lingua inglese (C1).
Condizioni di lavoro
Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto.
Retribuzione e inquadramento in linea con le capacità e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai 40.000.
Pacchetto benefit ampio composto da una parte fissa da circa 3000 annui totali più una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali.
Sede di lavoro: Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l'azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2/4 volte al mese.
I/le candidati/e interessati/e sono invitati/e ad inviare il proprio CV alla mail previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito presente selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). "Aut. xjrgpwk Min. 1314 RS"
Contatti
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