Pubblicato il 19 giugno
Mansioni della posizione
ACS DOBFAR S.p.A., azienda multinazionale italiana e leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e Prodotti Finiti, è alla ricerca di Operatori di Produzione da inserire nello stabilimento produttivo di Tribiano (MI).
Costituiscono prerequisiti all'assunzione:
- Disponibilità a lavoro su turni anche a ciclo continuo e 1°2°,notte
- Domicilio entro i 30 km dalla sede di Tribiano
- Titolo di studio minimo: diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico)
- Assenza di allergie a farmaci/antibiotici/asma
- Capacità di lavorare in ambiente chiuso e in piedi per un tempo prolungato
- Igiene personale accurata (capelli e barba corta)
- Patente B e automuniti
Per questa posizione non è richiesta esperienza pregressa: è previsto un percorso di formazione iniziale e training on the job che consentono di acquisire progressivamente le competenze necessarie per operare in un contesto sterile e altamente regolamentato. La figura sarà inserita in un ambiente strutturato, dove precisione, attenzione alle procedure e rispetto delle norme GMP sono elementi fondamentali del lavoro quotidiano.
Responsabilità
- Opera direttamente sull'impianto in area sterile classificata come A e B, seguendo puntualmente le istruzioni e le operazioni indicate sul foglio di lavorazione per le quali è stato preventivamente trainato.
- Esegue la procedura di vestizione nel rispetto della sop di vestizione nelle aree classificate.
- Esegue le attività di pulizia e sanitizzazione giornaliera in ottemperanza alle sop specifiche d'impianto.
- Saltuariamente partecipa alle fasi di lavoro svolte in dissoluzione di grado C, normalmente eseguite da Capoturno e Vicecapoturno.
- Esegue il monitoraggio ambientale microbiologico in ottemperanza alle sop specifiche d'impianto.
- Esegue lo smontaggio ed il rimontaggio dell'impianto in ottemperanza alle sop specifiche di lavaggio impianto.
- Supporta e collabora dal punto di vista operativo i manutentori nelle attività di manutenzione ordinaria.
- Effettua la ripesata del lotto ed il suo trasporto presso il magazzino di reparto con traspallet.
- Consegna i campioni per le analisi ai relativi laboratori chimico/microbiologico.
- Compila in modo corretto e completo la documentazione quale ad esempio: foglio di lavorazione, check-list di cambio campagna, riconciliazioni e monitoraggi ambientali.
- Esegue i training sulle procedure predisposte dall'Ufficio QA sul sistema dedicato ComplianceWire, rispettando le scadenze previste dal software.
- Comunica tempestivamente eventuali problematiche che dovessero insorgere nella normale conduzione dell'impianto a Capoturno, Vicecapoturno, Foreman/Line Manager.
- Verifica in campo che le migliorie impiantistiche definite e implementate da Ufficio tecnico, Sicurezza e Sterile Production Manager / Sterile Production Line Manager diano i risultati attesi e segnala eventuali difficoltà operative o problematiche.
- Effettua ove necessario i training on the job ai nuovi assunti o in caso di nuove procedure o installazioni di macchinari (di norma effettuato da Operatori esperti).
Qualifiche
Titolo di studio minimo: diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico)
Competenze richieste
- Buona conoscenza delle norme GMP e delle SOP specifiche del proprio reparto
- Discreta conoscenza del funzionamento dei macchinari di reparto
- Sufficiente capacità di montare e smontare l'impianto
- Discreta conoscenza delle procedure di sicurezza del proprio reparto
Competenze preferite
- Buona capacità di lavorare in gruppo
- Ottima precisione nell'esecuzione delle operazioni e nel rispetto delle procedure
- Discreta comprensione di manuali di istruzione dei macchinari e delle procedure
- Buona curiosità nell'approfondimento delle tematiche
- Buon orientamento al cambiamento
- Ottima capacità di self control e di gestione dello stress
