Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza
Categoria: Affari legaliLuogo di lavoro: BELLUSCO
Responsabilità
Gestire la progettazione e le pratiche regolatorie per l'ottenimento e il mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU.
Monitorare le attività regolatorie e il follow‐up delle stesse.
Revisione RCP e stampati.
Registrare i prodotti nelle Banche Dati.
Mantenere i rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria.
Aggiornare fornitori di api per prodotti finiti.
Collaborare con il responsabile ricerca e sviluppo.
Collaborare con altri reparti in tutti i casi necessari.
Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza.
Requisiti
Laurea in Medicina Veterinaria.
Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco.
Precedente esperienza di almeno 1‐2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie.
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari.
Disponibilità a lavorare a tempo pieno, dal lunedì al venerdì.
Ottimo inglese, sia scritto che orale.
Contratto e Retribuzione
Qualifica di impiegato CCNL Alimentari industriale.Retribuzione compresa tra i 30k e 40k, commisurata all'esperienza e competenze già acquisite.
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Se ritieni di possedere i requisiti, CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate.
Informazioni Legali
Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le età e nazionalità (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.).
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Relizont S.p.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75. Settore: Industria alimentare.
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