Validation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)
Sede: Latina (LT)
Tipo di Impiego: Full Time
Descrizione del ruolo
Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive.
Principali responsabilità
- Pianificare ed eseguire attività di qualifica e validazione di equipment (IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceutico
- Redigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports)
- Collaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e Manutenzione
- Gestire attività di change control e deviazioni correlate agli equipment
- Supportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori)
- Garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e linee guida internazionali
- Partecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistenti
Requisiti
- Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini
- Esperienza di almeno 2–3 anni in validazione equipment in ambito farmaceutico
- Solida conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualifica
- Esperienza nella validazione di equipment produttivi (es. miscelatori, comprimitrici, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.)
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
- Capacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamente
Cosa offriamo
- Inserimento in un contesto farmaceutico strutturato e regolamentato
- Opportunità di crescita qualificato
- Ambiente dinamico e orientato alla qualità
Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!