Overview
Ricerchiamo per un nostro cliente di rilevanza internazionale, quattro specialisti in Computer System Validation con esperienza operativa nel settore Life Sciences. Luogo: on site Imola (4 posizioni: 1 Senior, 3 Junior / Mid).
Responsabilità
* Definizione e stesura Validation Plan, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements.
* Stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions.
* Predisposizione dei documenti di specifiche tecniche (Design e Funzionali) e gestione delle revisioni e flussi di approvazione.
* Scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ / OQ / PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities.
* Esecuzione di Impact Assessment tecnici.
* Stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione.
* Stesura e revisione di piani, test e procedure inerenti la qualifica di infrastrutture IT / OT.
Requisiti / Qualifiche
* Elevato grado di conoscenza degli standard e delle norme del settore farmaceutico (ISPE GAMP e GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc).
* Doti comunicative: Italiano e Inglese livello CEFR C1 o superiore (lettura, scrittura e parlato); il colloquio sarà svolto in entrambe le lingue.
* Massima professionalità e serietà, capacità di mantenere un approccio distinto e formale nei confronti di clienti e colleghi.
Contratto & Orario
* Contratto: tempo indeterminato, full time.
* Orario: Dal lunedì al venerdì.
* Tipi di retribuzione supplementare: Bonus, Straordinario (secondo normativa).
Benefici
* Ampia possibilità di sviluppo di carriera.
* Training formativi interni ed esterni all'azienda.
* Bonus di performance.
* Pacchetto welfare.
* Buoni pasto.
* Straordinari retribuiti.
* Cellulare aziendale, Computer aziendale, Convenzioni aziendali.
Contesto e Differenze
MAASI Enterprises vuole essere un’azienda inclusiva ed equa, in cui accogliere e valorizzare le differenze individuali. Crediamo nelle pari opportunità per tutti, applichiamo condizioni di lavoro eque e retribuzioni rapportate alle responsabilità assegnate, alle competenze e al merito personali.
Sede di lavoro
Sede di lavoro: Di persona
COVID-19
Vengono adottate tutte le misure necessarie per lavorare in sicurezza sia in sede sia nelle eventuali sedi dei clienti.
Esperienza
* Consulente CSV nel settore farmaceutico: 2 anni (preferenziale).
Lingua
* Inglese CEFR C1 o superiore (Obbligatorio).
Posizione
Luogo: on site Imola
#J-18808-Ljbffr