Adecco LifeScience, per importante realtà nel settore dei gas industriali, ricerca una figura di Secondo Qualified Person (QP) appartenente alle Categorie Protette L. Rilascio dei lotti di ossigeno farmaco e di sostanza attiva, garantendo la piena conformità alla normativa vigente (Art. Lgs. 219/2006), all’autorizzazione alla produzione e ai Quality Agreement
Gestione documentale : attestazione delle operazioni di controllo su apposita documentazione e corretta archiviazione per eventuali ispezioni AIFA
Supervisione GMP verso QC e Produzione; partecipazione alla qualifica della strumentazione critica e aggiornamento del Validation Master Plan
Reporting : redazione dell’Annual Product Review in collaborazione con le altre funzioni aziendali
Ispezioni e formazione : supporto attivo durante ispezioni delle autorità sanitarie e formazione GMP/Pharma al personale
Gestione rifiuti : supporto al Responsabile Gestione Rifiuti in attività documentali, rapporti con i fornitori e redazione del MUD
Attività principali nel ruolo di Addetto Quality Control
Controllare i risultati delle analisi e le registrazioni di lotto per accertarne la conformità
Compilare la documentazione tecnica obbligatoria: Collaborare alla gestione di non conformità, fuori specifica e reclami
Eseguire test di qualifica e convalida della strumentazione analitica
Contribuire alla definizione di specifiche, metodi analitici e procedure riguardanti la qualità dei gas
Partecipare all’identificazione dei fornitori che impattano sulla qualità dei gas
Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche secondo l’Art. Preferenziale esperienza di almeno 2 anni in aziende autorizzate alla produzione di medicinali, in attività di analisi qualitative e quantitative su medicinali e sostanze attive
Conoscenza delle GMP e dei requisiti specifici legati alla produzione di gas medicinali
Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2)
Appartenenza alle Categorie Protette – Legge 68/99.
Orario di lavoro : circa 38h/sett. dal lunedì al venerdì; dalle ore 8.00/8.30 alle 17.00/17.30 + 2gg/mese smart working
Cosa offre l'azienda
Contratto: CCNL Chimico Farmaceutico (14 mensilità) – Tempo indeterminato
Premio di partecipazione annuale (erogato ad aprile) pari a circa 1 mensilità
Assistenza finanziaria in convenzione con BNL
Assistenza sanitaria tramite servizi gratuiti di telemedicina
Programmi annuali di prevenzione e salute
Rimborso del 70% abbonamento ATM e/o TRENORD
I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all’indirizzo e-mail: