Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
COSA FARAI
1. garantire che le attività operative legate alla produzione sia eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
2. svolgimento delle attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti
3. garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
4. verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)
5. garantire la corretta gestione dei contro campioni
6. garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive
7. collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
8. elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione
9. creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi
10. product quality review
11. preparazione di audit interne ed esterne GMP
12. attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione
13. supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
14. supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA
15. Supporto a garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità
COSA RICHIEDIAMO
16. Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
17. Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 ann0);
18. Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
19. Buona conoscenza di SAP;
20. Ottima conoscenza delle EU GMP
21. Ottime capacità comunicative;
22. Attenzione ai dettagli e precisione;
23. Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
24. Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
25. Capacità di lavorare in team
26. Pregressa esperienza in contesti internazionali
COSA OFFRIAMO
27. Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
28. Contratto da valutare in base all‘esperienza
29. Periodiche attività di Team building
30. Incentivazione al dialogo
31. Assessment
32. Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero
33. Training per soft e hard skills