Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. Cosa farai: - Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; - Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti; - Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate; - Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review); - Garantirai la corretta gestione dei contro campioni; - Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive; - Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità - Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione - Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi; - Ti occuperai di product quality review; - Preparerai audit interne ed esterne GMP; - Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione; - Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; - Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA; - Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità. Cosa richiediamo: - Laurea in discipline bio-farmaceutiche; - Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logística farmaceutica (almeno1 anno); - Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; - Buona conoscenza di SAP; - Ottima conoscenza delle EU GMP - Ottime capacità comunicative; - Attenzione ai dettagli e precisione; - Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; - Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; - Capacità di lavorare in team; - Pregressa esperienza in contesti internazionali. Cosa offriamo: - Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile; - Contratto da valutare in base all‘esperienza; - Periodiche attività di Team building; - Incentivazione al dialogo; - Assessment; - Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero; - Training per soft e hard skills.