Process Validation Specialist:
Siamo alla ricerca di un professionista che si occupi dell'industrializzazione e validazione dei processi produttivi.
Descrizione del ruolo
Responsabilità:
* Industrializzare nuovi processi e redigere la documentazione relativa alla validazione e all'esecuzione del processo di produzione;
* Identificare le criticità del processo/prodotto in fase di industrializzazione, collaborando con i reparti di Ricerca e Sviluppo e di Produzione;
* Collaborare alla stesura di Analisi di Rischi di Processo;
* Collaborare con l'area Regulatory per definire la documentazione necessaria per la marcatura del prodotto;
* Analizzare i gap dal punto di vista qualitativo dei processi proponendo soluzioni di intervento;
* Collaborare attivamente alla stesura e revisione di procedure operative al fine di standardizzare e ottimizzare i processi produttivi;
* Fornire supporto per attività di industrializzazione etichettaggio;
* Aggiornare la documentazione di batch record, SDS, procedure operative in seguito a change;
Requisiti
Requisiti:
* Laurea in Biotecnologie, Chimica, CTF, Ingegneria Biomedica o similari;
* Esperienza pregressa di almeno 2 anni nel ruolo maturata presso aziende produttive del settore diagnostico, farmaceutico, medicale, cosmetico;
* Buona conoscenza della lingua inglese;
* Buona conoscenza di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
* Proattività, problem solving e team working;