La divisione Lifescience di Adecco, ricerca per un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medici innovativi, una risorsa da inserire in stage da inserire nell'area Regulatory affairs.
Sede:
Orvieto
Descrizione del ruolo
Il/la tirocinante collaborerà con il team Affari Regolatori nelle attività di gestione della documentazione tecnica e normativa relativa ai dispositivi medici (classe I, IIa, IIb, III), contribuendo a garantire la conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).
Principali attività:
Supporto nella preparazione e aggiornamento della documentazione tecnica (Technical File)
Assistenza nella gestione delle pratiche di marcatura CE e delle registrazioni presso autorità competenti
Collaborazione nella raccolta e archiviazione della documentazione regolatoria
Monitoraggio e analisi di aggiornamenti normativi MDR e ISO 13485
Supporto nei rapporti con Organismi Notificati e altre autorità regolatorie
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche:
Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF, Farmacia o affini
Interesse per la normativa dei dispositivi medici e per il settore regolatorio
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1)
Ottima padronanza del pacchetto Office
Precisione, proattività, capacità di lavorare in team
Cosa offriamo:
Formazione pratica e affiancamento continuo con esperti del settore
Occasione di conoscere da vicino il processo regolatorio MDR
Ambiente professionale stimolante e orientato all'innovazione
Monte ore:
full time dal lunedì al venerdì (8.30 - 17.00 con 30 min di pausa pranzo)
Non è previsto smart working
Rimborso di 500€ mensili (800€ per fuorisede) + buoni pasto da 7€
Inserimento immediato