LTA srl è un'azienda
in continua espansione
che progetta, produce e commercializza dispositivi diagnostici i
n vitro
e prodotti di microbiologia,
certificata ISO 9001, ISO 13485 ed accreditata ISO 17025 da Accredia
.
LTA
Srl ricerca una figura competente da inserire in posizione di Qualità e Affari Regolatori per il settore IVD. Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi.
Cosa Offriamo
:
Retribuzione: RAL €
Contratto: assunzione diretta a tempo indeterminato con periodo di prova di 6 mesi
Orario di lavoro: 8 ore da lunedì a giovedì, 6h 45' venerdì. Orario di ingresso da concordare
Data di inizio: immediata
Requisiti essenziali:
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
Esperienza di 2-3 anni in ruolo regolatorio del settore Farmaceutico/Dispositivi Medici/IVDR
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee
Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
Buone capacità comunicative
Descrizione del ruolo
:
Supporto alle attività regolatorie su prodotti IVDR;
Gestione dei processi regolatori per la registrazione di prodotti IVDR nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente;
Redazione e gestione della documentazione tecnica e normativa;
Controllo e revisione della documentazione di produzione;
Collaborazione con il team QA per garantire la conformità normativa.