Quality Assurance & Qualified Person Manager
Scopo del ruolo
La risorsa avrà la responsabilità della supervisione del sistema qualità a livello aziendale, con riporto alla Direzione, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard interni. Opererà attivamente nelle attività di Quality Assurance, con un ruolo operativo oltre che di coordinamento del team, garantendo una gestione efficace delle relazioni con clienti e fornitori. È richiesta la certificazione come Qualified Person (QP), con coinvolgimento diretto nei processi di rilascio e nelle attività chiave di qualità del sito produttivo.
Responsabilità
Supervisionare il sistema qualità aziendale, assicurando l’aderenza alle normative GMP
Monitorare le attività di controllo qualità, garantendo accuratezza delle analisi e rispetto delle tempistiche
Gestire deviazioni e non conformità, supportando la risoluzione di problematiche di produzione
Interfacciarsi con clienti e fornitori per la gestione delle non conformità
Supportare e condurre audit presso fornitori
Redigere, revisionare e approvare documentazione GMP a livello di sito, garantendo coerenza e conformità normativa
Gestire ispezioni regolatorie nazionali e internazionali, incluse preparazione, supporto in loco e follow-up
Partecipare attivamente al Site Leadership Team, contribuendo alle strategie operative e di sviluppo
Supportare la pianificazione della produzione e il rilascio dei prodotti in collaborazione con Operations e Supply Chain
Coordinare e sviluppare il team QA, promuovendo il miglioramento continuo delle competenze e delle performance
Monitorare il raggiungimento degli obiettivi aziendali e contribuire alla definizione degli obiettivi di lungo termine, con presentazione al Board
Competenze richieste
Esperienza consolidata in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico
Certificazione come Qualified Person (QP)
Conoscenza approfondita delle normative GMP e dei requisiti regolatori
Esperienza nel coordinamento e sviluppo di team
Spiccate capacità organizzative, decisionali e di problem solving
Ottime doti comunicative e relazionali
Approccio operativo unito a visione manageriale
Ulteriori informazioni
Contratto: CCNL Chimico Farmaceutico, RAL fino a 85.000 € + MBO, auto aziendale e mensa aziendale
Ruolo con operatività on-site, con presenza articolata su due giorni presso l’HQ (Milano) e tre giorni presso lo stabilimento produttivo di Modena.
Orario: lunedì – venerdì, 8:00 – 17:00 con flessibilità oraria
Coinvolgimento diretto nelle attività strategiche e decisionali aziendali e inserimento nel Site Leadership Team
Possibilità di crescita in ruolo dirigenziale
La selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679 ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato.
Gli interessati, ambosessi, (l.903/77), sono invitati a consultare il sito .
I dati saranno trattati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679
#J-18808-Ljbffr