Overview In questa funzione ti occuperai di assicurare la conformità di integratori alimentari e dispositivi medici alle norme internazionali e nazionali, collaborando con R&D, Quality, Marketing e Customer Service estero. Gestirai dossier tecnici, submission Extra-Europa ed Europa e attività di controllo regolatorio e documentale. Avrai responsabilità operative su approvvigionamento, archiviazione documentale e supporto a progetti di conformità e certificazioni. È un ruolo senior che richiede autonomia, proattività e capacità di coordinarsi con affiliate internazionali.
Responsibilities Stesura e aggiornamento del dossier tecnico per registrazioni e variazioni
Pianificazione e coordinamento con team interni (R&D, Quality, Marketing, Estero) delle attività regolatorie
Gestione del flusso di revisione di materiale di confezionamento (artwork) e controllo conformità
Inserimento e manutenzione dell'anagrafica prodotto e distinte base sui gestionali aziendali
Supporto a studi di stabilità e stesura di piani analitici prodotto
Spedizione campioni e supporto tecnico a fiere di settore
Controllo conformità del materiale marketing ricevuto dai partner esteri
Scambio informativo con affiliate per autorizzazioni e legalizzazioni documentali
Archiviazione documenti registrativi secondo le procedure interne
Gestione non conformità regolatorie e attività regolatorie per mantenimento certificazioni
Coordinamento test, valutazioni e attività regolatorie per la conformità dossier
Esperienza senior nel regulatory affairs (pari a profilo non junior)
Conoscenza delle normative per integratori alimentari e dispositivi medici
Capacità di redigere e gestire dossier per registrazioni e variazioni (EU e Extra-EU)
Competenze di gestione documentale, archiviazione e legalizzazioni
Buone doti di coordinamento interfunzionale e comunicazione con affiliate estere
Orientamento al problem solving e attenzione al dettaglio
Qualifications Esperienza senior nel regulatory affairs (pari a profilo non junior)
Conoscenza delle normative per integratori alimentari e dispositivi medici
Capacità di redigere e gestire dossier per registrazioni e variazioni (EU e Extra-EU)
Competenze di gestione documentale, archiviazione e legalizzazioni
Buone doti di coordinamento interfunzionale e comunicazione con affiliate estere
Orientamento al problem solving e attenzione al dettaglio
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