Ph3Panoramica /h3pbRegulatory Affairs Manager /b /ppLa figura di Regulatory Affairs Senior è una posizione strategica che copre l'intero ciclo di vita dei prodotti farmaceutici finiti. /ph3Descrizione del ruolo /h3pQuesto professionista è responsabile della gestione e coordinamento delle attività regolatorie, garantendo la conformità normativa durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Si occupa della preparazione, sottomissione e follow-up delle pratiche regolatorie per l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di prodotti farmaceutici finiti. /ph3Responsabilità principali /h3ulliGestire la raccolta e la revisione della documentazione tecnica e regolatoria richiesta dalle autorità competenti. /liliMantenere aggiornato il dossier regolatorio e assicurare la conformità alle normative nazionali, europee e internazionali. /liliSportare la strategia regolatoria per l'introduzione di nuovi prodotti o variazioni su prodotti esistenti. /liliMonitorare e interpretare l'evoluzione della normativa regolatoria di settore, comunicando tempestivamente le implicazioni operative. /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o discipline affini. /liliEsperienza minima di almeno 4 anni nel Regulatory Affairs, preferibilmente in aziende farmaceutiche prodotto finito. /liliConoscenza approfondita delle normative regolatorie nazionali (AIFA), europee (EMA) e internazionali. /liliOttima capacità di gestione di dossier regolatori e documentazione tecnica (CTD, eCTD). /liliCapacità di lavorare in team multidisciplinari e di gestire progetti complessi. /liliOttime doti comunicative, organizzative e problem solving. /liliFluente conoscenza della lingua inglese (orale e scritta). /li /ulpLa nostra azienda è impegnata nella ricerca e sviluppo di soluzioni innovative per migliorare la salute pubblica e il benessere dei nostri clienti. /p /p #J-18808-Ljbffr