PIl/la QA Deviation CAPA sarà responsabile della gestione, del monitoraggio e della risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. La risorsa contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità. /ph3Cosa farai /h3ulliMonitorare, registrare e analizzare le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause; /liliCoordinare la valutazione e l'approvazione delle deviazioni secondo le procedure aziendali; /liliCollaborare con le diverse funzioni aziendali per garantire una gestione tempestiva ed efficace delle deviazioni; /liliAggiornare regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigere report sullo stato di avanzamento; /liliDefinire e gestire azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni o incidenti di qualità; /liliLavorare a stretto contatto con i vari reparti per individuare soluzioni appropriate e garantire un'efficace implementazione delle azioni; /liliMonitorare e verificare l'efficacia delle azioni correttive e preventive nel tempo; /liliPreparare e gestire la documentazione CAPA, assicurando il rispetto delle scadenze; /liliEseguire analisi periodiche delle deviazioni e delle CAPA per individuare trend e aree di miglioramento continuo; /liliRedigere report dettagliati sui KPI di qualità relativi alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze; /liliSupportare le ispezioni interne e degli enti regolatori, assicurando una corretta documentazione delle non conformità; /liliFormare il personale interno sulle procedure di gestione delle deviazioni e CAPA; /liliPromuovere una cultura di miglioramento continuo, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione della qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità. /li /ulh3Cosa richiediamo /h3ulliLaurea in discipline bio-farmaceutiche; /liliAlmeno 1 anno di esperienza in mansioni analoghe in aziende farmaceutiche o logistica farmaceutica; /liliOttima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; /liliBuona conoscenza di SAP; /liliOttima conoscenza delle EU GMP; /liliOttime capacità comunicative; /liliAttenzione ai dettagli e precisione; /liliCapacità di risolvere problemi in autonomia; /liliPredisposizione al confronto con clienti, fornitori ed enti regolatori; /liliCapacità di lavorare in team; /liliEsperienza in contesti internazionali. /li /ulh3Cosa offriamo /h3ulliAmbiente di lavoro stimolante, giovane, informale e flessibile; /liliContratto da valutare in base all'esperienza; /liliAttività periodiche di team building; /liliIncentivi al dialogo; /liliValutazioni delle performance; /liliProgrammi di scambio con altre sedi Arvato all'estero; /liliFormazione su soft e hard skills. /li /ulpRetribuzione annua di €40.000 - €50.000 + mensa aziendale. /p #J-18808-Ljbffr