Per un'azienda medicale stabilita ad Anagni (FR), si ricerca attivamente per questa posizione: Titolo del lavoro: Responsabile Assicurazione Qualità e Affari Regolatori Dispositivi Medici In qualità di Responsabile della Qualità e della Certificazione, avrete un ruolo fondamentale nel mantenere e migliorare i nostri standard di qualità, garantendo che i nostri dispositivi medici per traumatologia rispettino tutte le normative pertinenti. Sarà necessario adattarsi rapidamente ai cambiamenti, lavorare con precisione e creare rapporti efficaci all'interno dell'organizzazione. 1. Responsabilità chiave: Gestire il sistema di gestione della qualità (QMS) dell'azienda in conformità con la norma ISO 13485. Mantenere una conoscenza aggiornata della regolamentazione MDR e applicarla come necessario. Monitorare e migliorare continuamente i processi di qualità per garantire l'efficienza e l'efficacia. Pianificare e condurre audit interni ed esterni per garantire la conformità continua. Lavorare a stretto contatto con i vari dipartimenti per promuovere la cultura della qualità in tutta l'organizzazione. Mantenere la riservatezza delle informazioni relative ai prodotti e ai processi. 2. Qualifiche ed esperienza necessarie: Laurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria della Qualità, Scienze della Vita o campo correlato. Esperienza di almeno 2 anni in un ruolo simile nel settore dei dispositivi medici. Conoscenza approfondita della norma ISO 13485. Conoscenza di base dell'MDR. Fluente in inglese, sia scritto che parlato. 3. Competenze richieste: Forti capacità di adattamento e flessibilità per rispondere ai cambiamenti rapidi. Precisione e attenzione ai dettagli. Eccellenti capacità di comunicazione e relazione interpersonale. Forte senso della riservatezza. 4. Caratteristiche personali: Cerchiamo una persona flessibile, adattabile e precisa, che sia in grado di creare e mantenere rapporti forti all'interno dell'azienda. Un senso acuto della riservatezza è essenziale, così come la capacità di comunicare efficacemente in inglese. Cosa offre l'azienda Lavorare con noi significa entrare in una cultura aziendale che valuta la famiglia, l'innovazione e l'attenzione ai dettagli. Offriamo un pacchetto retributivo competitivo, formazione continua per rimanere aggiornati sulle ultime regolamentazioni e tecnologie, e l'opportunità di fare la differenza nel settore dei dispositivi medici. J-18808-Ljbffr