GCP AUDITOR - LIFE SCIENCES
Rif.ANN409565
SEDE DI LAVORO: Italia; possibilità di full remote o modalità ibrida, con trasferte
CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time
RETRIBUZIONE: RAL €40.000 - €45.000
L’azienda
Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all’efficienza operativa.
Il ruolo
Come GCP Auditor sarai responsabile della revisione indipendente delle attività di ricerca clinica svolte a livello globale. Ti occuperai di pianificare, condurre e documentare circa due audit al mese, concentrandoti su centri di sperimentazione, fornitori esterni e processi interni.
Le tue attività
* Organizzerai, coordinerai ed eseguirai audit GCP, includendo le verifiche su siti sperimentali, fornitori, sistemi e processi interni
* Redigerai una documentazione di audit completa e presentare in modo chiaro osservazioni e conclusioni ai clienti
* Fornirai supporto nella stesura e nell’implementazione delle CAPA, assicurando che le azioni siano monitorate e chiuse entro le tempistiche previste
* Contribuirai alle attività di preparazione alle ispezioni e fornire formazione ai clienti quando necessario
* Manterrai un aggiornamento costante sugli standard GCP internazionali e sulle evoluzioni dei requisiti regolatori
Potresti essere la persona giusta se
* Hai almeno 5 anni di esperienza come Auditor e Consulente GCP
* Possiedi una laurea in discipline scientifiche
* Conosci le normative GCP e sei in possesso della qualifica per audit
* Hai familiarità con il Decreto Legislativo del 2011 sulle CRO
* Parli fluentemente italiano e inglese
* Hai esperienza in contesti internazionali e sei disponibile a viaggiare
* Conoscenze di Computer System Validation costituiscono un plus
L’azienda offre
* Contratto full time a tempo indeterminato
* RAL €40.000 - €45.000 in base all’esperienza maturata
* Flessibilità nell’organizzazione del lavoro, con possibilità di operare da remoto oppure in modalità ibrida per chi risiede in prossimità degli uffici di Milano, Roma o Verona
* Inserimento in un team collaborativo e multiculturale
Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903 / 77).
#J-18808-Ljbffr