INGEGNERE MECCANICO/GESTIONALE/BIOMEDICO NEOLAUREATO - PONTEDERA Luogo di lavoro: PontederaRandstad Talent Selection, divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili altamente qualificati sta selezionando un Ingegnere meccanico/gestionale/biomedico neolaureato L'azienda che ci ha commissionato la ricerca e' una solida azienda multinazionale del territorio, operante nel settore della produzione metalmeccanicaRetribuzione annua: 28000€ - 34000€esperienza2 anniresponsabilita'Il candidato individuatoi verra' inserito nel team regulatory affair individuato e svolgera' le seguenti attivita', in affiancamento al responsabile del reparto:-gestione della ricerca, sviluppo e progettazione di nuovi prodotti o di quelli esistenti e/o delle operazioni per un laboratorio di ingegneria nello sviluppo di nuovi prodotti.-implementazione di tecniche per il Test, definendo metodologie, strumenti e best practices necessari per il miglioramento continuo-interpretazione e applicazione dei requisiti normativi pertinenti (ad es., CE, ISO, IEC, RoHS, REACH) alla progettazione e allo sviluppo del prodotto-guidare lo sviluppo della strategia normativa per nuovi e esistenti prodotti-preparare e presentare documentazione normativa, inclusi file tecnici, dossier di design e presentazioni pre-marketing (ad esempio, Marcatura CE).-servire come principale punto di contatto con le agenzie di regolamentazione e gli organismi notificati-condurre audit interni e supportare audit e ispezioni esterne.-monitorare le modifiche nelle normative e negli standard, valutarne l'impatto e implementare le modifiche necessarie.-fornire supporto normativo ai team interfunzionali durante lo sviluppo del prodotto e le attivita' post-marketing-mantenere file e registrazioni normative in conformita' con le politiche e le procedure aziendali-creare un database condiviso per la gestione delle certificazioni dei prodotti e delle dichiarazioni di conformita'-coordinarsi con laboratori e organismi di certificazione per i test-definizione del processo e della struttura per la creazione e la manutenzione del database-sviluppare e compilare un database per la documentazione normativa per l'UE (valutare lo stato attuale e definire un piano d'azione per le lacune) -definire una cartella/sistema in una posizione controllata per gestire il file e aggiornare SAP per includere informazioni regolamentari (classificazione)-aggiornare il manuale per includere la certificazione e gestire la lacuna con un'azione appropriata fino alla conclusione-gestione, coordinamento ed esecuzione indipendente di cambiamenti e modifiche relative al prodotto e definizione delle azioni da intraprendere e coordinamento con il team interfunzionale (che puo' essere situato in tutta Europa)-esecuzione di test di validazione -gestione di SAP (distinta dei materiali, informazioni sui materiali,...)-esecuzione delle prove sul processo produttivo (produzione pilota)-gestione dello scambio tramite sistema di gestione-gestione di problemi di portata moderata all'interno di processi e sistemi definiti per determinare l'azione appropriata.qualificheDesideriamo entrare in contatto con un Regulatory affair specialist in possesso dei seguenti requisiti: -laurea in Ingegneria-conoscenza fluente della lingua inglese-interesse per le attivita' di regolamentazione per i prodotti di consumo-competenza nel disegno meccanico e nei software e strumenti 3D-CAD, preferibilmente Solidworks-ottima conoscenza di MS Office (Excel, PowerPoint,...) Si offre assunzione diretta in azienda con contratto a tempo determinato di un annoLuogo di lavoro: vicinanze PontederaLa ricerca e' rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).livello di studioLaurea I Liv - no requirements Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Pontedera Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/ingegnere-meccanico-gestionale-biomedico-neolaureato-pontedera-pisa/18351433.html