Scopo del ruolo: Gestione dei reparti liquidi, solidi e di dispensazione (intera produzione farmaceutica) — preparazioni e confezionamento — con responsabilità per il confezionamento manuale. Gestione delle sale di pesata. Descrizione Gestire il personale operante nel reparto di produzione (preparazioni e confezionamento) e nel confezionamento manuale, coordinando le attività dei collaboratori diretti (supervisori). Gestire il personale operante nella sala pesata, coordinandone le attività. Definire, in accordo con il Responsabile di Produzione, le aree di responsabilità e i compiti specifici del personale del Reparto Produzione (preparazioni e confezionamento) e del confezionamento manuale, nonché della sala pesata. Interfacciarsi con il Responsabile della Manutenzione di Produzione per la definizione delle priorità. Concordare con il Direttore di Produzione le attività produttive, valutando la disponibilità di risorse in termini di spazi produttivi e personale. Definire, insieme al Direttore di Produzione, eventuali modifiche al piano di produzione mensile. Supervisionare il corretto utilizzo di attrezzature e strumenti. Coordinare i supervisori per la preparazione e l’etichettatura della documentazione di produzione necessaria all’avvio di ciascun processo. Rivedere i metodi di produzione da applicare ai vari piani. Preparare e revisionare i master dei report di produzione in conformità ai processi autorizzati. Coordinare i supervisori per l’esecuzione della revisione dei BR (batch record) in conformità con i tempi e gli standard di conformità concordati. Redigere le Procedure Operative Standard (SOP) del reparto in conformità agli standard qualitativi aziendali (ISO/GMP). Eseguire il controllo mensile dei dispositivi di protezione individuale (DPI) del personale e delle relative aree. Essere responsabile del rispetto delle cGMP durante le attività di produzione e manutenzione, collaborando con il QA nella gest