Regulatory & Quality Manager – Esserre Pharma | Formello (RM)
Esserre Pharma | Nutrienti Mediterranei, per la Vita.
Siamo un’azienda di ricerca con laboratorio interno,titolare di brevetti internazionali e di un portafoglio di formule innovative e fitocomplessi proprietari scientificamente validati. Negli ultimi tre anni siamo cresciuti a doppia cifra in Italia e all’estero. Cerchiamo talento scientifico che condivida la nostra missione:migliorare la salute attraverso iNutrienti Mediterranei, per la Vita.
Il ruolo
ComeRegulatory & Quality Managerguiderai il sistema Reg&QA per i nostri integratori, cosmetici e dispositivi medici vegetali, assicurandotime to market rapidi e compliance globale.
Responsabilità principali
* Regulatory Affairs: preparazione dossier tecnici, notifiche e variazioni UE/extraUE, sorveglianza normativa.
* Quality System: definizione specifiche, piani di stabilità, gestione tracciabilità e recall, HACCP, CAPA & change control.
* Audit & Supplier Qualification: audit interni/esterni, gestione quality agreement.
* Continuous Improvement: KPI di processo, digitalizzazione processi QA, progetti ESG su packaging e supply chain.
Must have
* Laurea in CTF/Farmacia/Biologia (o equivalente).
* ≥2anni in Reg&QA nel nutraceutico/farmaceutico.
* Conoscenza operativa di GMP, ISO9001/22000, ISO13485.
* Inglese fluente (B2/C1), padronanza MSOffice.
Nice to have
* Esperienza con claims EFSA1924/2006 e MDR2017/745.
* Tool digitali di eQMS (es. TrackWise, Veeva Vault).
* Gestione progetti di sostenibilità (LCA, packaging green).
Cosa offriamo
* CCNL commercio a tempo indeterminato
* RAL a partire da €40.000, con inquadramento e retribuzione definiti sulla base dell’esperienza e delle competenze effettive.
Processo di selezione:
1. Screening CV & lettera motivazionale.
2. Colloquio tecnico + business case (Teams, 60min).
3. Incontro culturale con Chief Scientific Officer e visita al laboratorio di Formello.
Feedback in2settimane.
Come candidarsi
Invia entro il01settembre2025CV e lettera motivazionale sui canali dedicati.
Esserre Pharma promuove un ambiente inclusivo: tutte le candidature sono le benvenute, indipendentemente da genere, età, abilità, orientamento o background.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Si prega di autorizzare il trattamento dei dati in conformità al d. l.vo 196/2003 come modificato con il d. l.vo 101/2018 in adeguamento alla normativa europea di cui al Reg. UE 679/2016.
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