Sommario:La funzione principale di uno Specialista in Qualita BRR, QOF e Disposition e' garantire la qualita e la conformita della produzione commerciale e clinica di lotti attraverso una revisione approfondita della documentazione, il controllo statistico e la collaborazione tra i sistemi di qualita.
Scorra la pagina per visualizzare tutti i requisiti del lavoro e le responsabilità che i candidati selezionati dovranno assumersi.
Questo ruolo supporta indagini, gestione CAPA, formazione e interazioni con i clienti, contribuendo all'eccellenza operativa e alla prontezza normativa.Responsabilita del ruolo: Eseguire la revisione dei battelli commerciali e preparare i documenti di rilascio per l'approvazione del QP.
Condurre attivita di Controllo Statistico (AQL) a valle dell'ispezione per i prodotti prodotti nelle aree DPS e PDS.
Fornire formazione al personale coinvolto in attivita di qualita.
Supportare il team di indagine nel guidare le problematiche di qualita dei lotti prodotti per uso clinico e commerciale, contribuendo all'identificazione di azioni correttive e preventive.
Collaborare nella gestione dei CAPA derivati da indagini di qualita, garantendone l'efficienza a lungo termine.
Supportare e partecipare attivamente a iniziative/progetti nel campo dell'Eccellenza Operativa.
Partecipare a tutte le riunioni istituite per progetti nuovi e in corso.
Collaborare con i colleghi per coordinare incontri tecnici e di gestione con i clienti.
Partecipare a visite ai clienti e ispezioni di qualita (audit), nonché a ispezioni interne e di autorita regolatorie.
Collaborare con i colleghi della Compliance nella revisione delle SOP del Sistema di Qualita nell'ambito dell'Unita Qualita.
Fornire cura e assistenza via email tempestive ai clienti, rispondendo alle loro domande sulla qualita.
Guidare la redazione, l'archiviazione e la distribuzione della documentazione aziendale controllata.
Condurre formazione per il personale coinvolto nelle attivita di conformita alla qualita per DPS.Competenze: Un comprovato curriculum nei processi di Revisione dei Battelli e di Approvazione QP.
Comprensione convalidata delle attivita di Controllo Statistico (AQL) e delle indagini di qualita.
Eccellenti capacita comunicative e di collaborazione.
Capacita di attuare in modo efficiente azioni correttive e preventive. xpavfwm
Esperienza confermata in iniziative/progetti di Eccellenza Operativa.
Esperienze lavorative: Quality Assurance Specialist
* 8 mesi Titolo di studio: Laurea Magistrale
* Chimico / Biologico / Ambientale Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Ottimo Competenze: Word Processor
* Elaborazione testi
* Word Fogli di calcolo / elettronici
* Excel Disponibilita oraria: Full Time