PSiamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un /ppbProduct Assessor - Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software /b /ppbActive Medical Devices Auditor Software /b /ppche si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento. /ph3Descrizione del ruolo /h3pNel ruolo di Lead Auditor, la risorsa sarà responsabile dell’esecuzione di audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi/software, in conformità con le normative di settore e gli standard internazionali, tra cui: /pulliMedical Device Regulations /liliDirettiva dispositivi medici 93/42/EEC /liliISO 13485 /li /ulpIn seguito a un percorso di formazione interno, la persona si occuperà di: /pulliGestire autonomamente l’intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi /liliEseguire audit presso clienti di diverse dimensioni e settori, sia nazionali che internazionali /liliRevisionare la documentazione tecnica di prodotto /liliMantenere un contatto frequente con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up /liliCollaborare con colleghi della propria area di competenza /liliSvolgere trasferte sul territorio nazionale e internazionale, per circa il 40-70% del tempo /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine /liliAlmeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi elettromedicali, con competenze in software secondo la direttiva 93/42/EEC e nelle aree di qualità, produzione, progettazione e testing /liliEsperienza nella progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded in dispositivi medici attivi (preferibile) /liliConoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e della gestione del rischio secondo ISO 14971 /liliConoscenza approfondita di Medical Device Regulations (MDR) e direttiva 93/42/EEC /liliDisponibilità a frequenti trasferte nazionali e internazionali (70%) /liliOttima conoscenza della lingua inglese /liliConoscenza di Artificial Intelligence e esperienza con software AI (preferibile) /li /ulh3Offerta /h3pIn qualità di Lead Auditor Medico presso Kiwa, la persona avrà l’opportunità di lavorare in un ambiente stimolante, internazionale, ambizioso e in crescita. Offriamo un pacchetto retributivo competitivo, con benefici come: /pulliAuto aziendale ad uso promiscuo /liliBuoni pasto /liliPremi di risultato e welfare /liliAssicurazione sanitaria integrativa /liliOrario flessibile e possibilità di smart working /liliPermessi aggiuntivi per visite mediche /liliProgramma di formazione continua /liliBonus nascita e matrimonio /li /ulpIl ruolo prevede frequenti trasferte e il lavoro si svolgerà all’interno di un team di oltre 40 professionisti qualificati, con attività di back office svolgibili da remoto. La figura riporta al Responsabile Tecnico di Divisione. /ppIl Gruppo Kiwa opera in vari settori, tra cui certificazione di sistemi di gestione, certificazione di prodotto, CSR, testing e metrologia. Con oltre 10.000 dipendenti in più di 40 paesi, dal 2021 fa parte del Gruppo SHV. /p #J-18808-Ljbffr