Adecco LifeScience La divisione specializzata di Adecco Italia, è alla ricerca di un/una Senior Regulatory Affairs da inserire sulla città di Verona (VR) per conto di azienda internazionale operante nel settore Medical Device. Responsabilità principali Definizione e implementazione della strategia regolatoria per dispositivi medici secondo MDR (UE 2017/745) e normative internazionali Preparazione, revisione e sottomissione della documentazione tecnica (Technical File / Design Dossier) Gestione dei rapporti con Organismi Notificati e Autorità Competenti Supporto alle attività di certificazione CE, estensioni di gamma e modifiche di prodotto Monitoraggio delle evoluzioni normative e valutazione dell’impatto sui prodotti esistenti Contributo alle attività di post-market surveillance e vigilanza Supporto regolatorio a nuovi sviluppi di prodotto e lancio su nuovi mercati (Per il ruolo Manager) Coordinamento e mentoring di risorse junior e gestione delle priorità di progetto Requisiti preferenziali Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF o affini) Esperienza di almeno 5 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dispositivi medici Solida conoscenza del Regolamento MDR, ISO 13485 e normative correlate Esperienza nella gestione di audit e interazioni con Organismi Notificati Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata Precisione, autonomia, capacità di lavorare per obiettivi e in team multidisciplinari Costituiscono un plus Esperienza con mercati extra-UE (FDA, UKCA, ecc.) Esperienza in ruoli di coordinamento o gestione Conoscenza di software o dispositivi medicali di classe IIa, IIb o III Inquadramento CCNL Metalmeccanico - Tempo indeterminato alle dirette dipendenze dell’azienda, RAL da commisurare in base all’esperienza Bonus produzione, Welfare 1 giorno di smart working a settimana I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: e I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).