PFORTIL /ppè una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati. /ppAd oggi siamo 2000 dipendenti, distribuiti in 13 paesi, ciò che ci caratterizza è l’interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale. /ppIl nostro obiettivo: diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future. /ppLavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale. /ppStiamo cercando una figura di Validation Specialist Consultant nell'ambito Pharma. /ph3Di cosa ti occuperai /h3pIl / La candidato / a sarà inserito nel reparto Quality Assurance con lo scopo di garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi. /pulliGarantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative. /liliAnalizza la documentazione tecnica necessaria all’elaborazione dei protocolli di convalida. /liliElabora i protocolli di convalida ed i relativi report. /liliElabora trend statistici. /liliElabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis. /liliEsegue e supervisiona le attività di validazione. /liliGestisce deviazioni / CAPA attinenti alle attività di convalida. /liliPartecipa alla formazione del personale. /li /ulh3Il tuo profilo /h3pLaurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili. /ppAlmeno 1 anno di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico, preferibilmente in contesti con produzione di farmaci sterili. /ppConoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida. /ppConoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH). /ppBuona conoscenza della lingua inglese. /ppCompletano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale. /ppuContratto di lavoro: /u Tempo pieno /ppuStipendio: /u €25.000,00 - €35.000,00 all'anno /ppbOrario: /b Dal lunedì al venerdì /p #J-18808-Ljbffr