Quality Assurance Specialist
Siamo un'azienda chimica farmaceutica produttrice di API destinati ai mercati internazionali.
Per potenziamento del team stiamo selezionando un/a quality assurance specialist
PRINCIPALI MANSIONI
Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP
Gestione dei Change Control, definizione del piano d'azione, monitoraggio dell'avanzamento delle attività per l'implementazione e la chiusura.
Collabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP
Fornisce supporto GMP per progetti R&D GMP
·Esegue la stesura delle procedure aziendali.
Redige i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure.
Presidia alle attività di monitoraggio delle aree di produzione.
Supporta la produzione nella redazione dei master batch record.
Supporta il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni.
Supporta il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all'interno dell'azienda.
È richiesta precedente esperienza di almeno 6/8 anni in attività analoghe
PROFILO
Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica
Esperienza nella revisione della documentazione di produzione
Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP)
Attitudine al lavoro in team e al problem solving
Buona conoscenza della lingua inglese.
RAL commisurata all'esperienza