Proponiamo, per conto di azienda cliente multinazionale farmaceutica, con diversi siti in Italia:
QUALITY ASSURANCE VALIDATION SPECIALIST
La risorsa all'interno del team, riportando al responsabile, si occuperà delle attività di validazione del sito produttivo di Pomezia, gestendo la documentazione di Process &
Cleaning Validation, instretto contatto e collaborazione con le altre figure professionali.
**Nello specifico la risorsa individuata di occuperà di**:
Analisi della documentazione técnica relativa ai processi di produzione e alle procedure di cleaning che devono essere validate
Emissione protocolli e report di convalida di processo e cleaning per la produzione di lotti clinici, registrativi e di convalida in conformità alle GMP e agli standard aziendali
Emissione documenti di convalida, quali risk assessment e gap analysis
Supporto nella stesura delle istruzioni di fabbricazione per lotti clinici, registrati e di convalida
Elaborazione statistica dati tramite Excel/Minitab
Supporto per l'aggiornamento del Piano di Validazione dei Processi e di Cleaning
Supporto nella preparazione e partecipazione agli audit
**Requisiti**:
Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica Industriale, Ingegneria Chimica
Esperienza pregressa di almeno 2 anni nelle attività di convalida nel mondo farmaceutico
Conoscenza metodi analitici (chimici e microbiologici)
Conoscenza concetti base relativi alla garanzia della sterilità
**Sede di lavoro**:
Pomezia
lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari. Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 6000 persone.
**I valori che ci contraddistinguono**:
attenzione, passione, apprendimento continuo e innovazione, collaborazione, sostenibilità, responsabilità.
Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
📌 Quality Assurance Validation Specialist
🏢 Gigroup
📍 Pomezia