AxL Spa – divisione Alti Profili, cerca, per azienda cliente nel settore alimentare/veterinaria un/una:
Controlli attentamente tutta la documentazione richiesta per la candidatura prima di fare clic sul pulsante apposito in fondo a questa descrizione.
SENIOR REGULATORY AFFAIRS - SETTORE ZOOTECNICO
La risorsa opererà con un buon livello d’ indipendenza, collaborando direttamente con le funzioni di Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione e con i consulenti esterni, garantendo la conformità alla normativa e la continuità operativa dei prodotti.
Dovrà gestire a livello tecnico gli ambiti di Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (PhV), dell’azienda, in ambito veterinario (animali da reddito).
Contratto: assunzione a tempo indeterminato direttamente in azienda
CCNL: Alimentare industria
Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione ( CESP, UPD ) per l’autorizzazione ed il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
Monitoraggio dell’evoluzione normativa e valutazione dell’impatto sui prodotti.
Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV.
Gestione e aggiornamento della documentazione di farmacovigilanza in conformità alla normativa vigente.
Laurea in Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini.
Esperienza (almeno 5 anni) in ambito Regulatory Affairs, maturata nel settore veterinario o affine (zootecnico, mangimi, pet food ecc...)
Autonomia nella gestione dei dossier regolatori, CTD e della documentazione tecnica di pertinenza
Ottime capacità di redazione di documentazione tecnica ed attenzione al dettaglio. xjrgpwk
Ottime competenze nella gestione dei rapporti con autorità regolatorie ( Ministero della Salute, EMA, Associazione Italiana dei farmaci o equivalenti ).
Ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata.
1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19.11.2004