Ph3Overview /h3pLa / Il Regulatory Affairs Specialist lavorerà nella funzione del Regolatorio di Alifax Srl. Siamo alla ricerca di una risorsa con almeno due (2) anni di esperienza maturata presso aziende del settore dispositivi diagnostici in vitro. La risorsa dovrà avere una Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Chimica o affini) ed una buona conoscenza (almeno livello B2) della lingua Inglese. /ph3Responsabilità /h3ulliPreparazione e gestione della documentazione tecnica secondo Reg. (UE) 2017 / 746 e regolamentazioni extra-europee applicabili; /liliMonitoraggio normativo e valutazione dell’impatto di nuove regolamentazioni su prodotti e processi; /liliValutazione dell’impatto delle modifiche ai prodotti; /liliCollaborazione con QA e RD per garantire la conformità normativa lungo il ciclo di vita del prodotto. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr