Validation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)
Sede: Frosinone (FR)
Tipo di Impiego: Full Time
Figura: Junior / Middle( almeno un anno+-due exp)
Descrizione del ruolo
Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle attività di qualifica e validazione di impianti e apparecchiature produttive.
Principali responsabilità
Pianificare ed eseguire attività di qualifica e validazione di equipment (IQ, OQ, PQ) in ambito farmaceutico - Redigere, revisionare e approvare la documentazione di validazione (URS, Risk Assessment, Protocols, Reports) - Collaborare con i reparti di Engineering, Produzione, Qualità e Manutenzione - Gestire attività di change control e deviazioni correlate agli equipment - Supportare audit interni ed esterni (clienti, enti regolatori) - Garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e linee guida internazionali - Partecipare a progetti di installazione di nuove apparecchiature o revamping di impianti esistenti
Requisiti
Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini - Esperienza di almeno 2–3 anni in validazione equipment in ambito farmaceutico - Solida conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualifica - Esperienza nella validazione di equipment produttivi (es. miscelatori, comprimitrici, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, ecc.) - Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) - Capacità di lavorare in team e di gestire più attività contemporaneamente
Cosa offriamo
Inserimento in un contesto farmaceutico strutturato e regolamentato - Possibilità di crescita qualificato - Contesto dinamico e orientato alla qualità
Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!