Elcam Medical è una multinazionale leader a livello mondiale nella produzione di componenti monouso di alta qualità in materiale plastico per l’industria biomedicale.
Per implementare il team di Qualità ed in particolare per unirsi al team dedicato all'avvio della nuova linea dedicata alla produzione di autoiniettori ricerchiamo una figura di Quality Assurance di prodotto/Quality Engineer.
Le responsabilità del ruolo:
* Garantisce la corretta gestione dei processi di sviluppo prodotto, design control, gestione delle modifiche, convalida dei processi e qualifica dei processi esterni in conformità ai sistemi qualità e alla gestione del rischio;
* Coopera con le funzioni R&D, Engineering, Supply Chain e Manufacturing nello sviluppo di metodi e reportistica conformi alle normative, con l'obiettivo di assicurare la fornitura di prodotti compliant alle specifiche di qualità.
Le principali attività del ruolo:
* Gestisce la riesamina e approvazione dei documento di Design Control, svolgendo il ruolo di riferimento principale per la funzione R&D nelle attività di sviluppo di nuovi prodotti;
* Supporta il Quality Control Manager nelle fasi di Design Transfer sui nuovi processi produttivi
* Approva la qualifica di nuovi fornitori in collaborazione con QC;
* Riesamina e approva i documenti FMEA e Risk Management, su delega del QC Manager.
Conoscenze e competenze richieste:
* Esperienza minima di 3-5 anni in aziende del settore farmaceutico e medicale;
* Esperienza nella gestione di protocolli di Convalida, Analisi di Rischio (FMEA), Control Plan e riesame documenti di Design e Change Control;
* Laurea in discipline tecnico scientifiche (es. Ingegneria biomedica, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Farmacia, Biotecnologie e similari);
* Inglese tecnico (scritto e parlato);
* Conoscenza dei sistemi di gestione qualità (ISO 13485, 9001 e similari;
* Passate esperienze nel contesto degli autoiniettori.
Avranno carattere preferenziale anche le seguenti competenze trasversali:
* Capacità di lavorare in team;
* Self control, gestione dei conflitti, gestione dello stress;
* Iniziativa, flessibilità;
* Cura e attenzione dei dettagli, ottime capacità di strutturazione del lavoro.
Cosa offriamo:
* RAL 35-45K;
* Team Qualità dinamico, strutturato e multidisciplinare;
* Possibilità di contribuire attivamente allo sviluppo e all'efficientamento dei processi d’area;
* Azienda in forte sviluppo e costante crescita in Italia e nel resto del mondo;
* Ambiente stimolante, multiculturale e con grande attenzione all'innovazione;
* Investimento sui valori condivisi di Costanza, Cura, Crescita e Qualità, sia sullo sviluppo del prodotto che nella crescita delle persone;
* Team e responsabili coinvolti nell'affiancamento e nella formazione dei talenti in Elcam.
Sei un talento alla ricerca di un'azienda innovativa che investe sulla crescita del proprio team?
Invia la tua candidatura, ti aspettiamo!