Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a
Quality Assurance Validation Supervisor
da inserire nel team QA.
La risorsa riporterà al
QA Plant Director
e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle
GMP
e agli standard aziendali.
Principali responsabilità: Gestione del sistema di
validazione/qualifica : impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain. Redazione e revisione di
SOP ,
Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review. Supervisione di
APS/media fill
e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR. Gestione di
risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA
di competenza. Coordinamento di
ditte esterne
e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche. Supporto a
audit interni, audit fornitori e ispezioni
delle Autorità, inclusi follow-up e piani CAPA. Contributo all’aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA. Requisiti: Laurea in discipline scientifiche. Esperienza di almeno
7 anni
in
QA Validation
in ambito farmaceutico. Ottima conoscenza delle
GMP
e delle linee guida internazionali. Capacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.
Si offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo
Luogo di lavoro: Provincia di Napoli
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy
ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004