Sede
:
Cavriana (MN)
Settore
:
CCNL Metalmeccanico piccola Industria – Dispositivi Medici / Aerospace / Packaging farmaceutico e alimentare.La posizioneRicerchiamo una/un
Addetto/a Qualità e Regolatorio
che assicuri la gestione del
Sistema Qualità Integrato
, la
conformità normativa e ambientale
, il controllo dei processi e la gestione tecnico-documentale a supporto della produzione e dei clienti.Competenze e responsabilità richieste· Gestione e miglioramento del
Sistema di Gestione integrato Qualità, Contesto, Sicurezza· Mantenimento e audit per certificazioni:
·
ISO13485, MDR fondamentali per la tipologia di attività svolta dall’azienda;
· Mantenimento e audit per certificazioni:
· ISO 9001, 9100, 14001, 45001
,· Redazione e aggiornamento del
Fascicolo Tecnico CE MD (Classe I non sterile)· Validazione dei processi produttivi (IQ/OQ/PQ)· Coordinamento audit fornitori, gestione
qualifiche e benestare tecnico· Redazione
PPAP
e
FAIRequisiti· Laurea in Ingegneria (meccanica, biomeccanica, biomedica o affini) o diploma superiore con esperienza minima 5 anni in aziende regolamentate (settori:
medicale, aerospace, automotive)· La risorsa deve essere caratterizzata da uno spiccato interesse per le normative tecniche, con predisposizione ad approfondirle e applicarle con rigore· Attitudine organizzativa e relazionale, con naturale propensione al lavoro in team e alla gestione di audit· Curiosità e coinvolgimento per il mondo della meccanica e della produzione, con spirito proattivo e dinamico· Spirito proattivo e capacità di lavorare in autonomiaOfferta· Contratto a tempo indeterminato con orario full-time o part-time a seconda del profilo selezionato· Prevista la possibilità di smart-working in accordo con le esigenze organizzative, indicativamente un giorno a settimana· Ambiente stimolante, innovativo e multidisciplinare· Crediamo nel lavoro di squadra e nella condivisione delle competenze per affrontare insieme nuove sfide professionali· Formazione tecnica e normativo-regolatoria continua