Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Senior Quality Engineer - IT Compliance - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di
oltre 400 consulenti
che operano
in Italia
e circa
5.000 in Europa nelle Life Sciences
attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
All'interno del nostro Team di IT Compliance, prenderai parte ad un progetto per la
realizzazione di un reparto sterile
ove si richiede la
convalida del parco di sistemi computerizzati
destinati al settore Life Sciences.
In particolar modo, ti occuperai di: Redigere i
deliverable di convalida
di un sistema computerizzato (VP, URS, Risk Analysis, Protocolli di IQ/OQ/PQ, Validation report) Identificare le
migliori strategie di test
sfruttando al massimo le convalide dei supplier Supervisionare
per conto del nostro cliente i test di
FAT e SAT
in collaborazione con i vari supplier Supportare il team del cliente nell’analisi e nella gestione di eventuali
deviazioni Partecipare ai
meeting di allineamento
per condividere lo stato di avanzamento e i vincoli al normale proseguimento delle attività
Profilo Hai una
Laurea ad indirizzo scientifico
preferibilmente in
Ingegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale
ed un'esperienza di
almeno 3 anni nella CSV? Potrai entrare nel
team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realtà industriali di alto livello!
About you Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale: Buona conoscenza delle
GMP, delle linee guida GAMP5 e delle normative CFR 21 parte 11 e EU/Annex11 Pregressa esperienza di
almeno 3 anni
su progetti di convalida di sistemi computerizzati in uso nei reparti di produzione farmaceutica (es. SCADA per linee di confezionamento, linee di riempimento sterile, sistemi software proprietari di equipment quali autoclavi, sistemi di ispezione visiva, isolatori ecc) Ottimo utilizzo di
Word ed Excel Inglese fluente, sia scritto che parlato Capacità di lavorare in un team multidisciplinare Capacità di analisi e spirito critico Disponibilità a trasferte, specialmente nelle fasi di
collaudo
(30%)
Offerta Contratto a tempo indeterminato
Cosa troverai in Akkodis? Un
percorso di carriera
strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale Ti supporteremo grazie ai nostri
piani di formazione, ad una
performance review annuale, ad un
affiancamento
nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a
follow-up
con
figure Manageriali e HR Business Partner Avrai a disposizione una
Piattaforma di Corporate Benefits
Location Pomezia e Basso Lazio
In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.