Grafton LifeScience – Valorizziamo il tuo potenziale nel mondo LifeScience Siamo un team di professionisti appassionati, dedicati a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito R&D;, Clinical Research, Regulatory, Quality e Operation per il settore Farmaceutico e Medicale. Lavoriamo per accompagnare ogni persona verso le mansioni e i contesti aziendali più coerenti con le sue competenze e aspettative. Per il Gruppo Sterling, sede di Malta, ricerchiamo un/una QA Manager con solida esperienza in ambito GMP, a supporto del mantenimento e del miglioramento continuo del Sistema Qualità aziendale. La risorsa opererà in stretta collaborazione con l’Head of Quality Unit e sarà responsabile delle seguenti attività: Perché Sterling e perché Malta? Internazionalità che arricchisce : un team di 8 nazionalità diverse, dove ogni giorno si impara a leggere situazioni nuove e a crescere anche sul piano personale. Crescita reale e visibilità : il talento viene riconosciuto, la fiducia è concreta. Chi dimostra determinazione costruisce un percorso rapido e solido. Formazione continua : programmi pensati per sviluppare competenze tecniche e soft skills, con HR e management sempre presenti. Esperienza internazionale e qualità della vita : Malta è vicina a casa ma immersa in un contesto globale. Lavorare qui significa investire su se stessi, in un contesto dinamico che stimola apertura mentale e capacità di adattamento. Di cosa ti occuperai e quali saranno le tue responsabilità Gestione, aggiornamento e applicazione del Sistema di Qualità GMP, inclusa la documentazione (SOP, Master Documents, specifiche, metodi analitici) Coordinamento dei processi di Change Control, Deviation, CAPA e Quality Risk Management Supervisione delle attività di validazione (processi, cleaning, metodi analitici), qualifica e calibrazione di impianti e apparecchiature Gestione degli studi di stabilità e delle attività affidate a fornitori e laboratori esterni Conduzione e gestione di audit interni ed esterni (autorità, clienti, terze parti) Supervisione degli aspetti regolatori e dei sistemi elettronici GMP (audit trail review) Gestione di reclami, resi e richiami, qualifica fornitori e Quality Agreement Supporto alle attività propedeutiche al Batch Release Pianificazione ed erogazione della formazione GMP del personale Hai queste competenze e caratteristiche? Laurea in discipline scientifiche Esperienza come Quality Assurance Specialist in ambito GMP (farmaceutico/biotech/CDMO) Ottima conoscenza normativa e buona conoscenza della lingua inglese Leadership, empatia, comunicazione efficace Spirito di iniziativa e adattamento a contesti multiculturali Cosa offriamo: Contratto a tempo indeterminato Ambiente internazionale e accogliente Percorsi di crescita personalizzati Sede: Birzebbugia, Malta Candidati ora e costruisci il tuo futuro con Sterling! *Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.Mm.Ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo