Ricerchiamo un/unaRegulatory Affairs con robusto approccio operativo, che gestirà direttamente le attività regolatorie relative a prodotti in PVC destinati ad applicazioni food contact, medicali e industriali, con particolare attenzione ai temi di sostenibilità, SVHC e alternative ai plastificanti tradizionali.
Responsabilità principali
Definizione e implementazione della strategia regolatoria per prodotti in PVC
- Gestione operativa della conformità normativa dei prodotti in PVC
- Redazione, aggiornamento e gestione di dichiarazioni di conformità e documentazione tecnica
- Verifica della conformità di materie prime, additivi e formulazioni secondo le normative europee e internazionali e a seconda delle applicazioni:
- Applicazioni medicali (supporto regolatorio sui materiali)
- Valutazione dell’impatto regolatorio e tecnico di SVHC, restrizioni e autorizzazioni
- Supporto a progetti di sostituzione di sostanze critiche e introduzione di plastificanti alternativi
- Collaborazione con R&D; per la valutazione regolatoria di nuove formulazioni e materie prime esistenti e più sostenibili
- Gestione della documentazione regolatoria dei fornitori e assessment di conformità
- Supporto operativo a R&D;, Qualità, Produzione, Acquisti e Commerciale
- Gestione delle richieste regolatorie dei clienti (questionari, tender, dichiarazioni di sostenibilità)
- Supporto ad audit clienti, ispezioni e qualifiche
- Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e loro applicazione pratica sui prodotti esistenti
Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria dei Materiali o affini)
Esperienza operativa in Regulatory Affairs nel settore PVC / plastica / materiali
Conoscenza pratica di:
- REACH, SVHC, restrizioni e Candidate List
- Normative food contact e medicale applicabili ai materiali
Conoscenza approfondita delle normative chimiche e di prodotto
Esperienza nella gestione documentale e nel supporto a progetti di riformulazione
Capacità di gestione autonoma di tematiche regolatorie complesse
Precisione, autonomia e approccio pratico alla risoluzione dei problemi
Ottime capacità analitiche, organizzative e comunicative
Buona conoscenza della lingua inglese
Costituiscono un plus
Esperienza con plastificanti alternativi e strategie di sostituzione
Esperienza in audit e customer assessment
- Ruolo operativo con responsabilità diretta sui prodotti
- Coinvolgimento attivo in progetti di innovazione e sostenibilità
- Pacchetto retributivo commisurato all’esperienza
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