Job description:
La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento Research & Development, supporterà il team nello sviluppo clinico di progetti relativi al portafoglio dei prodotti medicali (dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici).
In particolare, la risorsa si occuperà dello svolgimento delle seguenti attività:
* Supporto nello svolgimento di aspetti operativi e logistici delle attività collegate agli studi (sia autorizzativi che non) dei prodotti medicali dell’azienda.
* Compilazione ed aggiornamento della documentazione relativa a ciascun studio clinico, dal protocollo al report finale, e regolare condivisione degli aggiornamenti sullo stato di avanzamento dei progetti specifici.
* Collaborazione con i membri del team interno, dei siti clinici esterni e delle CRO nell’esecuzione degli studi clinici per la consegna tempestiva delle attività con un alto grado di precisione.
* Verifica del rispetto delle linee guida interne e della normativa vigente che regolano gli studi clinici.
* Eventuale partecipazione alle analisi di fattibilità dei centri coinvolti e collaborazione nella scelta della popolazione da coinvolgere negli studi (in collaborazione con PI e KOL coinvolti).
* Eventuale supporto nella definizione dei budget e nella finalizzazione dei contratti e dei formalismi procedurali.
* Supporto alla farmacovigilanza nei formalismi procedurali degli studi clinici.
Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche (MD; PharmD; MSc; PhD, etc.).
* Esperienza nella gestione di studi clinici di almeno 2 anni, preferibilmente con dispositivi medici e integratori.
* Conoscenza del quadro normativo e regolatorio.
* Ottimo inglese parlato e scritto.
Le candidature non in linea con i requisiti indicati, non verranno prese in considerazione.
#J-18808-Ljbffr