Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per avvicamento del personale ci ha incaricati della selezione di un / una :
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Descrizione e Caratteristiche della Posizione
La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza agli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti.
Ruolo e Responsabilità
* Programmare, preparare, condurre gli audit esterni da parte dei clienti e redigerne il CAPA, assicurandone l'implementazione.
* Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA).
Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni
* Laurea in Chimica / Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia.
* Esperienza di almeno 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi.
* Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore.
* Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione.
* Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura.
* Soft skills:
o Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna.
o Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli.
o Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato.
o Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo.
Relazioni di funzione
Riporto gerarchico: QA Manager.
* Interne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale, Reparto IT.
* Esterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori.
Sede di lavoro
Zona Verdellino (BG).
Orario di lavoro
Full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì.
Tipologia contrattuale
Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico.
Pacchetto retributivo a budget
RAL indicativamente compresa fra il 40.000 e i 48.000, da definire in base all'esperienza e alle competenze che emergeranno durante l'iter di selezione.
Benefit
Premio produzione annuale di circa 2.500, premio presenza, Ticket Restaurant da 8/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.
L'offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati, senza distinzione di genere, ai sensi del D.Lgs. 198/2006 e s.m.i., e indipendentemente da età, etnia, credo religioso o orientamento sessuale, ai sensi dei D.Lgs. 215/2003 e 216/2003.
Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (Reg. UE 679/2016 c.d. GDPR) pubblicata sul sito www.etjca.it.
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