CSV Life Science Group, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca diValidation Specialistda inserire all'interno del proprio team di CQV.La ricerca è attiva su duesedi:MilanoeLatina. Le risorse saranno coinvolte in progetti strutturati per i principali player dell'industria farmaceutica e saranno responsabili della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.Le principali mansioni includono:Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllataEsecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllataAttività di calibrazione e verifica strumentazioneRedazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&IDQualifica; di impianti HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori)Coordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progettoIl candidato idealePossiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini)Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5)Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all'interno del settore chimico-farmaceutico.Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceuticoHa dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.)È competente in ambito CSV/Data IntegrityHa ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenzeÈ disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionalePossiede patente B, ed è automunitoL'azienda offreContratto a tempo indeterminato e inquadramento commisur