Missioni principali La figura selezionata sarà responsabile della gestione operativa dei progetti di qualifica e validazione su impianti, attrezzature, sistemi e processi produttivi. In particolare si occuperà di: Redigere protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ) per impianti, apparecchiature e sistemi di produzione; Coordinare ed eseguire attività di validazione di processi produttivi e di pulizia, assicurando la compliance ai requisiti GMP e alle normative vigenti; Seguire le attività di qualifica di locali, utilities e sistemi computerizzati; Partecipare alrisk assessment e alla definizione di strategie di qualifica/validazione; Gestire e mantenere aggiornata la documentazione tecnica nel rispetto dei sistemi di qualità aziendale; Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QA e Manutenzione; Analizzare gliesiti delle attività e proporre azioni correttive/migliorative dove necessario; Supportare audit interni ed esterni e fornire formazione tecnica al personale. Profilo ricercato Laurea magistrale in Chimica, Ingegneria, Farmacia, Biotecnologie o affini; Esperienza di almeno 2 anni in attività di qualifica e validazione in atmosfera industriale regolamentato; Ottima conoscenza delle normative GMP, ISO e dei principali standard di settore; Spiccatecapacità organizzative, precisione, attitudine al problem solving; Ottime doti diteamwork e comunicazione.