NPI Microbiological Specialist, monza-brianzamonza-brianza, ItalyRiportando al Microbiological Laboratory Manager, la risorsa sarà responsabile, per i singoli progetti, del rispetto dei tempi di sviluppo analitico e di convalida condivisi con i clienti attraverso i programmi di sviluppo e del raggiungimento degli obiettivi tecnici prefissati.Collaborerà con la funzione Project Management all’elaborazione delle strategie e dei contratti di development, fornendo il proprio contributo nelle valutazioni tecniche ad essi correlate.Principali attività:partecipare ai team di progetti relativi all’introduzione di nuovi prodotti identificando gli impatti da un punto di vista microbiologico e definire le azioni necessarie per consentire l’introduzione dei nuovi prodotti nel rispetto delle GMP e dei tempi richiesti;collaborare con il cliente ed il responsabile del reparto, alla stesura del piano di sviluppo e del programma operativo riferito ai nuovi prodotti (Product Development Plan/Protocol), definendone le prove preformulative sperimentali, analitiche e di convalida richieste;pianificare le attività analitiche di sviluppo, la loro convalida e l’implementazione routinaria delle stesse;collaborare con le altre funzioni aziendali (Project Management, Development, Regulatory, QA, QC, Production, Supply Chain) per reperire e fornire le informazioni necessarie all’introduzione di nuovi prodotti;gestire i contatti con i clienti fornendo le informazioni richieste di tipo qualitativo relative all’introduzione di nuovi prodotti;fornire indicazioni al all’interno del laboratorio microbiologico per l’esecuzione dei documenti di convalida metodi (Bioburden, sterilità, BET);redigere documenti di set up metodo e relativi protocolli di convalida.Requisiti richiesti:conoscenza delle GMP;buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;conoscenze dello sviluppo analitico metodo microbiologico;ottime doti relazionali e capacità comunicative;flessibilità e motivazione alla crescita.
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