Parte del Gruppo
MoOngy,
Agap2
è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, Agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei settori: Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, Healthcare.
Descrizione del ruolo: Siamo alla ricerca di un / una Lead Clinical Research Associate che sarà coinvolto/a nella preparazione dei siti clinici, gestione della documentazione regolatoria, raccolta e validazione dei dati, e supporto operativo alla conduzione di studi clinici (registrati e non).
Responsabilità principali:
* Redazione di protocolli, CRF, piani di gestione documentale e materiali formativi
* Gestione operativa di studi clinici in conformità a GCP, SOP aziendali e normative locali
* Selezione e gestione dei fornitori: RFP, contrattualistica, pagamenti
* Revisione tecnica di documenti (IB, CRF, piani CIP, ecc.)
* Monitoraggio arruolamento e risoluzione di query
* Collaborazione con i monitor per il completamento delle attività post-visita
Requisiti minimi: Laurea in ingegneria biomedica o campi affini. Esperienza in dispositivi medici o industria farmaceutica. Almeno 2 anni di esperienza in ricerca clinica. Laurea magistrale con esperienza anche inferiore.
Requisiti preferenziali:
* Certificazioni professionali: CCRA, CCRP, SOCRA o equivalenti
* Conoscenza delle normative: GCP, ISO 14155, FDA, ICH, MedDev
* Familiarità con strumenti di registrazione clinica (es. ClinicalTrials.gov)
Cosa offriamo?
* Contratto a tempo indeterminato
* Strumenti di formazione sia per le hard che soft skill
* Follow-up costanti con il team HR e con il proprio Business Manager
* Un piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante
AGAP2 è un employer che promuove le pari opportunità: crediamo che la diversità sia fonte di arricchimento reciproco. Garantiamo un ambiente di lavoro inclusivo, accogliendo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. I dati personali saranno trattati in conformità al regolamento UE 2016/679.
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