La Regolamentazione dei Dispositivi Medici è un campo dinamico e sempre più complesso.
Noi siamo alla ricerca di una persona specializzata in questo ambito per occuparsi delle seguenti attività:
Rapporto con le Autorità Sanitarie
* Sviluppo e gestione di strategie per il dialogo con le autorità sanitarie;
* Gestione dei rapporti con le agenzie regolatorie e con i committenti internazionali;
Vigilanza Tecnica
* Fornire supporto tecnico alle equipe di sviluppo per garantire la conformità dei prodotti;
* Monitoraggio della conformità continua dei dispositivi medici;
Lavori di Studio e Documentazione
* Realizzazione e mantenimento di documentazione relativa ai prodotti, compresi gli studi clinici;
* Eseguire ricerche e elaborare raccomandazioni sui requisiti normativi pertinenti;
Sarà necessario avere conoscenze approfondite dell'UE MDR, UDI e ISO 13485. Se sei pronto a sostenere lo sviluppo di nuovi prodotti innovativi nel settore degli impianti medicali contattaci!
Complessità del lavoro
Come Regulatory Affairs Specialist dovrai lavorare in modo indipendente ma collaborativo con i team tecnici e commerciali. Sarai responsabile della corretta interpretazione e implementazione delle normative ed entro le scadenze previste.