Sei pronto a entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard della Quality Engineering nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
Se i requisiti e l'esperienza richiesti per questo lavoro corrispondono alle sue competenze, la preghiamo di candidarsi tempestivamente.
In PQE Group, la nostra divisione di Quality Engineering supporta i principali player del settore Life Sciences nello sviluppo e nell'ottimizzazione di impianti, processi e infrastrutture, garantendo il rispetto dei più elevati standard regolatori e assicurando qualità, efficienza e sostenibilità operativa con un approccio orientato alla quality by design.
Perché scegliere PQE Group?
* Impatto reale sui progetti: lavorerai su impianti e processi pharma complessi, contribuendo direttamente a qualità, performance e compliance
* Esperienza tecnica ad alto livello: coinvolgimento su processi produttivi, clean utilities, HVAC e sistemi critici in ambienti GMP
* Approccio ingegneristico evoluto: utilizzo di metodologie avanzate e risk-based per ottimizzare design, efficienza e affidabilità
* Ambiente internazionale e multidisciplinare: collaborazione con esperti globali su progetti sfidanti e ad alto contenuto tecnologico
Il nostro team di Quality Engineering è in forte espansione, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all'innovazione. Siamo alla ricerca di un Program Manager con esperienza nel settore famaceutico che si occuperà della gestione dei progetti dei nostri clienti strategici.
Le principali attività saranno:
* Guidare la gestione end-to-end del programma, dalla fase di Concept Design fino alla sottomissione della documentazione per approvazione FDA
* Definire e mantenere il master plan di progetto (Gantt), assicurando coerenza tra le diverse stream progettuali (ingegneria, qualità, regolatorio, validazione)
* Coordinare team cross-funzionali e fornitori esterni, garantendo l'allineamento sugli obiettivi, le milestone e le priorità di progetto
* Assicurare la corretta pianificazione ed esecuzione delle attività di Commissioning & Qualification (CQV), ove applicabili
* Monitorare avanzamento, rischi e criticità di programma, implementando azioni di mitigazione e garantendo il rispetto di tempi e budget
* Supportare la preparazione, revisione e raccolta della documentazione tecnica e regolatoria necessaria per submission FDA
* Garantire la compliance del progetto alle normative vigenti (FDA, cGMP, Annex 11 ove applicabile)
A proposito di te:
* Esperienza consolidata come Program Manager o Project Manager senior in ambito farmaceutico/biotech
* Comprovata esperienza nella gestione di progetti complessi end-to-end, preferibilmente legati a impianti, processi produttivi o ambienti GMP
* Conoscenza approfondita delle normative GxP e dei requisiti FDA (esperienza diretta con submission costituisce un forte plus)
* Esperienza nella gestione di progetti in contesti regolati (cGMP, Annex 11, Data Integrity)
* Familiarità con attività di Commissioning, Qualification e Validation (IQ, OQ, PQ)
* Capacità di coordinamento di team multidisciplinari e gestione di stakeholder complessi
* Ottime competenze di pianificazione e controllo progetto (Gantt, gestione rischi, budget)
* Esperienza nella gestione di fornitori e attività post-appalto
* Buona conoscenza della lingua inglese e italiana, scritta e parlata
* Disponibilità a presenza on-site modulabile (media 1 giorno a settimana, con maggiore presenza nelle fasi iniziali)
La nostra offerta:
* Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
* Retribuzione commisurata all'esperienza
* Travel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata
* Sede PQE Group di riferimento: Roma
* Zona operativa di riferimento: L'Aquila
* Modalità di lavoro: 1 giorno alla settimana in presenza
Prossimi passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell'interruzione del processo di selezione.
Lavorare in PQE Group
Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. xjrgpwk Avrai l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!