Sentinel Diagnostics, leader nello sviluppo e produzione di kit diagnostici in vitro (IVD) per Chimica Clinica, Immunochimica, Diagnostica Molecolare, Cromatografia e Test Rapidi, con l'obiettivo di rafforzare il Team di Engineering & Maintenance, stiamo ricercando una figura di:
COMPUTER SYSTEM VALIDATION (CSV) SPECIALIST
La risorsa sarà responsabile del processo di validazione, che comprende le apparecchiature di produzione e di laboratorio, gli equipment di produzione e di campo e i software impiegati dall'azienda.
Il ruolo prevede attività operative e documentali finalizzate alla gestione del ciclo di vita degli strumenti, macchinari e software.
Responsabilità:
* Redigere la documentazione di convalida, comprese URS, FAT, SAT, IQ e OQ e tutto ciò che si rende necessario in funzione della natura del progetto
* Redigere ed eseguire la documentazione relativa alle riconvalide periodiche degli equipment
* Eseguire e documentare le attività di qualifica delle apparecchiature e dei software
Requisiti:
* Laurea in discipline scientifiche o diploma tecnico
* Esperienza di almeno 1 anno nel campo della validazione o gestione di strumenti di laboratorio in ambiente GMP
* Conoscenza delle linee guida della validazione
* Buona conoscenza della lingua inglese
* Attitudine nel redigere documentazione tecnica
* Proattività
Sede di lavoro: Milano (MM1 Bisceglie)
La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77)
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