IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una:Clinical Data ManagerLa risorsa selezionata si occuperà di: Pianificazione:- Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).- Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).Sviluppo e Validazione Database:- Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.- Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.Gestione Qualità Dati- Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.- Gestione query e processi di chiarimento con i siti.- Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).- Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.Chiusura Database e Archiviazione- Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.- Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.- Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.I requisiti del candidato ideale sono:Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo; Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa; Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML; Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle; Familiarità concodifica medica e produzione dataset CDISC; Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query; Elevato livellodi autonomia operativa e forte desiderio di crescita qualificato in piena sintonia con l’azienda; Flessibilità, autonomia, rapidità; candidato propositivo efortemente assertivo, con forte orientamento agli obiettivi; Conoscenza fluente della lingua inglese (C1); Previsti per questa posizione: Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto; Retribuzione e inquadramento in linea con le capacità e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai 40.000€; Pacchettobenefit ampio composto da una parte fissa da circa 3000€ annui totali più una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali; Sede di lavoro: Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l’azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2/4 volte al mese. I/le candidati/e interessati/e sono invitati/e ad inviare il proprio CV alla mail mauriziosoddu@iqmselezione.it previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito www.Iqmselezione.It/privacy.Phpl. La presente selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77). "Aut. Min. 1314 RS