Validation Specialist - Settore Farmaceutico
Sede:
Milano, Lombardia(IT)
Tipo di Impiego:
Full Time
Descrizione del ruolo:
Lo Specialista della Convalida opera all'interno del settore farmaceutico ed è responsabile della pianificazione, esecuzione, monitoraggio e documentazione delle attività di convalida di equipment in conformità alle normative GMP, FDA, EMA e linee guida GAMP.
Responsabilità principali:
Redigere e gestire protocolli e report di qualifica e convalida (IQ, OQ, PQ).
Eseguire attività di convalida di equipment.
Partecipare alla stesura e all'aggiornamento del Validation Master Plan (VMP).
Gestire deviazioni, OOS, change control e azioni correttive/preventive (CAPA) connesse alle attività di convalida.
Preparare la documentazione necessaria per ispezioni da parte delle autorità regolatorie (AIFA, FDA, ecc.).
Supportare audit interni ed esterni in qualità di referente per la convalida.
Requisiti richiesti:
Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, CTF, Ingegneria Chimica o affini).
Esperienza minima di 2-3 anni in ruolo analogo nel settore farmaceutico o biotecnologico.
Ottima conoscenza delle normative GMP, FDA, EMA e delle linee guida GAMP 5.
Familiarità con attività di qualifica/validazione di equipment, change control, risk assessment.
Conoscenza dei sistemi qualità (QMS) e dei principali software per la gestione documentale.
Ottima conoscenza della lingua italiana.
Cosa offriamo:
Contesto dinamico e in crescita.
Possibilità di sviluppo professionale in un contesto internazionale.
Formazione tecnica continua e aggiornamenti normativi.
Se pensi possa essere la posizione lavorativa adatta a te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!