Titolo Posizione: Quality Control Technical Service Associate Luogo di lavoro: Bagnolo, Italia Descrizione Generale: Responsabilità principali: - Eseguire analisi chimiche, microbiologiche e delle acque di processo su materie prime, prodotti intermedi e prodotti finiti. - Effettuare prelievi e analisi nel rispetto delle istruzioni operative e delle buone pratiche di igiene. - Gestire non conformità, analizzare le cause e proporre azioni correttive per garantire il miglioramento continuo. - Validare materie prime e formulazioni secondo specifiche tecniche e normative. - Registrare e documentare i risultati delle analisi nei software dedicati e nei sistemi aziendali. - Collaborare con i team di produzione e confezionamento per il rispetto degli standard di qualità e sicurezza. - Mantenere in ordine e pulizia le aree di lavoro, garantendo la corretta archiviazione e tracciabilità della documentazione di processo. - Supportare l'aggiornamento delle istruzioni operative, delle procedure e dei manuali tecnici. - Partecipare attivamente a meeting, Gemba Walks e iniziative di miglioramento continuo nei diversi reparti. Requisiti: - Laurea in Chimica, Biologia o discipline affini, o esperienza equivalente. - Competenze in analisi chimiche e microbiologiche, preferibilmente in ambienti GMP. - Conoscenza delle normative di sicurezza e protezione ambientale. - Abilità nell'uso di software per la gestione della qualità e strumenti di laboratorio. - Attenzione al dettaglio, capacità di problem solving e proattività. - Spirito di squadra e attitudine al miglioramento continuo. Cosa offriamo: - Un ambiente dinamico e stimolante in una realtà internazionale. - Opportunità di crescita professionale in ambito qualità e tecnico. - Lavoro in un team collaborativo e orientato ai risultati. Scopo della posizione: Eseguire tutte le attività necessarie al fine di: - garantire la Qualità nei diversi processi: materie prime in ingresso, prodotti intermedi e prodotti finiti- promuovere e assistere “la qualità preventiva” nei diversi processi produttivi Compiti e responsabilità: - Interazione con i team leaders dei diversi reparti.- Partecipazione attiva nei meeting e collettazione dei KPI giornalieri della qualità (SIC) - (Non è esclusa la loro partecipazione al meeting di livello 2 in caso di back up del GQL.)- Effettuare i prelievi dei materiali nel rispetto delle Istruzioni Operative specifiche ed in linea con - le buone pratiche di igiene.- Effettuare l’analisi quantitativa e/o qualitativa delle materie prime in ingresso, dei prodotti - intermedi fabbricati nel Reparto Produzione principale e Reparto GMP e dei prodotti finiti confezionati.- Effettuare le analisi microbiologiche dei prodotti sensibili fabbricati/confezionati/materie prime (nella necessità di Back up del factory Hygienist specialist dopo adeguato training).- Effettuare le analisi delle acque di processo come indicato da specifiche istruzioni operative.- Effettuare il rilascio dei materiali nei diversi steps produttivi.- Effettuare le analisi delle acque reflue.- Confrontare i risultati con le specifiche di prodotto e segnalare/gestire opportunamente i prodotti - risultanti non conformi, in collaborazione con il Reparto Produttivo, lo Scheduler, il Chimico Formulatore, il Coordinatore del Laboratorio e QA-QC Manager.- Operare le opportune correzioni, secondo le indicazioni ricevute, alla formulazione dei prodotti in modo da rispettare le caratteristiche richieste per il prodotto finito.- Registrare le analisi effettuate nel software CQ- Registrare le Non conformità su appositi Moduli (NC da produzione, NC confezionamento, NC imballi, NC materie prime, NC materiali Obsoleti).- Avere fondamenti di word, excel, internet e posta elettronica.- Validare/valutare, ove richiesto, materie prime provenienti da fornitori alternativi e già approvate comunque a livello centrale.- Gestire eventualmente il recupero dei prodotti provenienti da Magazzino.- Gestire il recupero di Prodotti/materiali non conformi/ o divenuti obsoleti, sempre in caso di necessità e in collaborazione con chimico formulatore (owner della Formula), il Coordinatore - del Laboratorio e QA-QC Manager.- Gestire ed analizzare eventuali contestazioni di prodotti da mercato (verifica dello stock a magazzino, prima verifica del contro campione CQ, etc.) e se necessario attuare le dovute azioni correttive al fine di evitare il ripetersi della problematica (compilazione dell’apposito modulo delle Azioni correttive/preventive CAPA).- Gestire gli strumenti di misura, il loro controllo e collaudo (tarature e verifica).- Proporre azioni correttive in risposta a ciascuna non conformità da reparto e da mercato e garantirne il completamento e l’efficacia per prevenire il ripetersi e ad assicurare il miglioramento continuo del processo.- Gestire ed analizzare le materie prime vicine alla scadenza.- Gestire e compilare gli appositi file per la validazione della formule (Validation file).- Compilare e siglare/firmare